Die Bestimmung von des Allels HLA-A*31:01 ist indiziert vor einer Therapie mit Carbamazepin oder Oxcarbazepin zur Abschätzung des Risikos einer Hypersensitivitätsreaktion. Die Risikovariante HLA-A*31:01 ist in der Kaukasischen Bevölkerung relativ häufig (4-5% Trägerfrequenz).

Unter Therapie mit Carbamazepin können schwere, immunvermittelte Hypersensitivitätsreaktionen (Hautreaktionen mit / ohne Fieber, systemische Symptome) auftreten. Genetische Assoziationsstudien haben gezeigt, dass Träger des HLA-A*31:01 Gens ein erhöhtes Risiko für Hypersensitivitätsreaktionen unter Carbamazepin aufweisen.
Zu diesen Hypersensitivitätsreaktionen gehören insbesondere das Stevens-Johnson Syndrom und die toxisch epidermale Nekrolyse (heute zusammengefasst als SJS/TEN), sowie das Hypersensitivitätssyndrom (HSS oder DRESS). Diese Reaktionen treten in der Regel in den ersten drei Monaten der Therapie auf. Tritt eine Hypersensitivitätsreaktion auf, ist eine sofortige Absetzung von Carbamazepin indiziert.